Огромното мнозинство на екстракти од традиционална кинеска медицина главно се извезуваат. Ова може да биде поврзано со фактот дека сè уште има многу разлики во ставовите на екстрактите од кинеската медицина врз екстрактите од кинеската медицина. Многу луѓе мислат дека екстрактите од кинеската медицина се многу различни од парчињата лушпа од традиционалната кинеска медицина. Тоа е традиционална кинеска медицина, бидејќи има многу суптилни хемиски реакции во процесот на лушпа на традиционалната кинеска медицина. Ова е ефект што не може да се постигне кога се меша екстрактот од традиционалната кинеска медицина. Всушност, истражувањето на компанијата Гуангдонг Јифанг за гранули на традиционална кинеска медицина докажа дека екстрактите од кинеската медицина можат да ги задржат повеќето карактеристики на кинеската медицина. Во исто време, со напредокот на технологијата, станаа јасни ефективните состојки на кинеската медицина. Стандардот на кинеската медицина во кинеската фармакопеја е За повикување, ние мора да бидеме во можност што поскоро да ги формулираме прелиминарните стандарди на екстракти од кинеска медицина кои ги исполнуваат карактеристиките на кинеската медицина и се прифатени од светот, и продолжуваат да се подобруваат во процес на имплементација. Ова е исто така во согласност со сегашниот закон за развој на ботаника.
Стандардизацијата и подобрувањето на екстрактите од традиционалната кинеска медицина релативно заостануваат. Со имплементацијата и континуираното унапредување на планот за подобрување на стандардот за лекови во мојата земја, првично е воспоставен националниот систем за стандарди за лекови, забрзано е темпото на градење на регулаторни информации за лекови, а работата за управување со стандардните лекови станува стандардизирана и подобрена. Сепак, стандардизацијата на екстрактите од традиционалната кинеска медицина сè уште заостанува, главно во следниве аспекти:
① Стандардот не е утврден. Екстрактите од кинеска медицина се важни суровини за производство на кинески лекови за патенти. Според статистичките податоци, околу 29,8% од кинеските лекови за патенти користат екстракти од кинески лекови, но сепак има некои екстракти од кинески лекови кои сè уште не ги утврдиле националните стандарди. Поради недостаток на законски стандарди, стандардите од страната на побарувачката и корпоративните стандарди најмногу се усвојуваат во производствените и деловните активности, а клаузулите за квалитет во договорот се користат како основа за испорака на производи, а методите за проверка на квалитетот на производот се прилично збунувачки.
② Стандардот не е совршен. Комплетните стандардни ставки се основа за ефикасна контрола на квалитетот на екстрактите од кинеската медицина. Сепак, поради пролонгираното објавување на стандардите за некои екстракти од кинеска медицина, стандардните артикли не се совршени. На пример, некои стари стандарди за екстракт од традиционална кинеска медицина немаат ограничувања на остатоци од пестициди и предмети за одредување на тешки метали, на некои им недостасуваат стандарди за тестирање на помошни материјали, а на некои им недостасува проверка на микробните граници.
③ Неправилности во стандардите. Постојат многу стандарди за екстракти од кинеска медицина и постојат неправилности во именувањето, методите на подготовка, својствата и инспекциите. На пример, некои екстракти од традиционална кинеска медицина имаат исто име, но различни методи на подготовка. Земајќи го екстрактот од Scutellaria baicalensis Georgi како пример, тој се појавува 12 пати во изданието на Кинеската фармакопеја во 2010 година и во „Рецептите на традиционалната кинеска медицина“. , „Конечна pH вредност пред сушење“, „Раствор за перење суров производ“ и други клучни параметри на процесот што влијаат на квалитетот на готовите производи се доста различни, што е лесно да се предизвика збунетост во производството и употребата.
④ Стандардното ниво е нерамномерно. Стандардното ниво на екстракти од традиционална кинеска медицина одобрени во форма на нови лекови и вклучени во кинеската фармакопеја е релативно високо. Сепак, другите екстракти од традиционалната кинеска медицина сè уште имаат проблеми како што се несоодветна технологија и недостаток на основна технологија. Покрај тоа, повеќето од кинеските производители на екстракти од медицина се мали претпријатија со релативно лошо техничко ниво и производствен капацитет. Тие ретко го оптимизираат и истражуваат сериозно процесот на производство на производот и немаат длабок развој на производот, што резултира во релативно низок праг на технологија на производство за екстракти од кинеска медицина. Ниска и неуредна конкуренција на пазарот.
⑤ Стандардот не е елиминиран. Поради недостаток на средства за проценка на спроведувањето на стандардите за екстракт од кинеска медицина, некои стандарди за екстракт од кинеска медицина „живеат, но не умираат“, така што некои стандарди што не се ажурирани или ревидирани многу години сè уште се користат, и има итна потреба за воспоставување на стандарден механизам за елиминација
Време на објавување: 14.09-2020